С какого числа обязательна маркировка медицинских изделий?

Для всех медицинских изделий одной даты нет. Правила вводили постепенно, поэтому многое зависит от того, о какой продукции идет речь. Если вы производите, ввозите или продаете медизделия, сначала проверьте, есть ли ваш товар в перечне. Это займет всего несколько минут, зато потом не придется разбираться с нарушениями.

Нужна ли маркировка для медизделий, ввозимых из-за рубежа?

Да, если такие изделия входят в список обязательной маркировки. Не имеет значения, где их изготовили. Правила одинаковы и для российских товаров, и для импортных. Главное – нанести код и оформить все до того, как продукция поступит в продажу.

Как проверить наличие маркировки на товаре?

Проще некуда. Скачайте приложение «Честный знак», откройте сканер и наведите камеру на код на упаковке. Через пару секунд появится информация о товаре. Вы сразу увидите, зарегистрирован ли он в системе и все ли с ним в порядке.

Что делать, если товар уже в обороте без маркировки?

Иногда такие ситуации действительно встречаются. Если выяснилось, что изделие должно быть промаркировано, но кода нет, лучше не затягивать. Сначала разберитесь, почему так произошло, а потом уточните, как правильно оформить товар. Если возникают вопросы, проще всего обратиться в поддержку «Честного знака». Там подскажут, как действовать именно в вашей ситуации.

Маркировка медицинских изделий: что важно в 2026 г.

Какие медицинские изделия подлежат обязательной маркировке в 2026 году, как работает система «Честный знак» и что грозит за нарушение требований.

10.07.2026 г.

487

Время чтения 13 мин.

Маркировка медицинских изделий

медицинских изделий

Маркировка

Фирменная стрелка из хлебных крошек - Достависта

Блог

Финансы и документы

Главная

Без маркировки медицинских изделий рынок уже немыслим. Она мгновенно подтверждает подлинность товара, отсекая контрафакт.

Для каждого изделия создают свой код и добавляют его в систему «Честный знак». Если понадобится, по нему можно посмотреть, кто выпустил продукцию, когда она появилась в продаже и как вообще дошла до магазина.

Ниже разберемся, какие медицинские изделия нужно маркировать в 2026 году, как работает «Честный знак» и что стоит учитывать тем, кто производит, ввозит или продает такую продукцию.

Что такое маркировка медицинских изделий

Если совсем без сложных терминов, маркировка — это обычный способ пометить товар, чтобы его можно было проверить. Каждое медицинское изделие получает свой уникальный код. Он остается с товаром с самого начала — еще после производства — и до момента, когда изделие покупает конечный потребитель.

Этот код хранит всю основную информацию. Достаточно его отсканировать, чтобы понять, что это за изделие, кто его сделал и находится ли оно в легальном обороте. Поэтому сегодня проверить происхождение товара можно буквально за несколько секунд. Раньше на это уходило гораздо больше времени.

Зачем нужна маркировка

Главная задача маркировки — сделать рынок безопаснее и прозрачнее. Она помогает сразу решить несколько вопросов:

Сократить количество подделок. Для медицинских изделий это особенно важно. Если человек покупает такой товар, он должен быть уверен, что перед ним оригинальная продукция, а не неизвестно кем сделанная копия. Уникальный код сильно усложняет жизнь тем, кто пытается продавать подделки. Их становится проще заметить и быстрее убрать с рынка.

Упростить контроль за движением товаров. Раньше приходилось разбираться с документами и искать, где именно потерялась или появилась нужная партия. Теперь все гораздо проще. Каждое перемещение товара остается в системе, поэтому его путь можно посмотреть в любой момент.

Защитить покупателей. Никому не хочется гадать, настоящий товар перед ним или нет. Если на упаковке есть код маркировки, его можно проверить за пару секунд. После этого сразу становится понятно, что изделие выпущено официально и находится в легальном обороте.

Повысить прозрачность поставок. Когда каждый этап фиксируется в системе, вопросов становится меньше. Видно, кто изготовил изделие, кому его передали и где оно находилось дальше. Если возникает ошибка или спорная ситуация, найти причину намного проще.

Ускорить проверку происхождения изделий. Еще недавно для этого приходилось поднимать документы и тратить время на поиск информации. Сейчас все намного быстрее. Достаточно считать код, и основные сведения о товаре сразу появятся в системе.

Допустим, перед вами лежит обычная коробка медицинских перчаток. На первый взгляд с ней все в порядке. Да и хорошая подделка может выглядеть точно так же. Но внешний вид здесь ничего не гарантирует. Стоит отсканировать код маркировки, и сразу становится ясно, зарегистрировано ли изделие в системе и попало ли оно в продажу официально.

Именно поэтому маркировка постепенно охватывает все больше медицинских изделий. Чем больше товаров можно проверить, тем меньше шансов, что в обороте окажется продукция неизвестного происхождения.

Правовая основа: ключевые нормативные документы

Работа системы регулируется сразу несколькими нормативными документами.

Основными являются:

федеральные законы;

постановления Правительства РФ;

требования государственной системы маркировки медицинских изделий «Честный знак»;

нормативные документы, устанавливающие порядок маркировки отдельных категорий медицинских изделий.

Именно в этих документах прописано, какие товары нужно маркировать, как регистрироваться в системе и как передавать туда информацию.

Решение по экспресс-доставке для бизнеса под ключ

Вместе с Достависта ваш бизнес выйдет на новый уровень доставки. Станьте нашим деловым партнёром и доверьте нам логистику для достижения высоких результатов в России.

Заказать доставку

Связаться с нами

Какие медицинские изделия подлежат маркировке

Маркировка вводится не для всех медицинских изделий сразу — для разных категорий сроки свои. Одни товары подключают раньше, другие позже. Поэтому стоит заранее отслеживать изменения в законах, чтобы не пропустить момент, когда ваша продукция тоже попадет под требования.

Если говорить в целом, то медицинские изделия, подлежащие маркировке — это продукция, для которой государством уже введена обязательная цифровая прослеживаемость.

Перечень категорий с 2026 года

По состоянию на 2026 год маркировка распространяется на различные группы медицинских изделий. Среди них можно встретить:

отдельные виды медицинских перчаток;

шприцы;

катетеры;

перевязочные материалы;

некоторые расходные медицинские изделия;

другую продукцию, включенную в утвержденные перечни.

Точный список периодически обновляется, поэтому перед выводом новой продукции на рынок лучше проверить актуальные требования для конкретной категории.

Изделия, освобожденные от маркировки

При этом далеко не вся медицинская продукция требует нанесения кодов.

Для удобства сравним основные случаи:

Подлежит маркировке	Не подлежит маркировке
Категории, включенные в обязательный перечень	Изделия, для которых маркировка пока не введена
Продукция, выпускаемая в обращение после введения требований	Некоторые категории, исключенные нормативными актами
Импортируемые товары, подпадающие под требования системы	Отдельные случаи, предусмотренные законодательством

Лучше проверить это заранее. Если изделие нужно маркировать, об этом стоит узнать еще до начала продаж. Потратите несколько минут сейчас — и не придется разбираться с проблемами позже.

Требования к маркировке медицинских изделий

Получить код — это только начало. Его еще нужно правильно разместить на упаковке и передать всю информацию в систему. Если пропустить любой из этих этапов, могут возникнуть проблемы.

Именно поэтому требования к маркировке медицинских изделий касаются не только регистрации товара, но и оформления самой упаковки.

Обязательные знаки и элементы на этикетке

Каждая единица продукции должна содержать сведения, которые позволяют ее идентифицировать. Как правило, на упаковке размещаются:

код Data Matrix;

сведения о производителе;

информация о товаре;

данные партии;

необходимые обозначения, предусмотренные законодательством.

Именно эти элементы образуют знаки маркировки медицинского изделия, по которым система определяет конкретную единицу товара и отслеживает ее движение.

Требования к размеру, расположению и читаемости

Сам код тоже нужно разместить правильно. Если его невозможно считать сканером, считается, что требование выполнено не полностью. Поэтому производители должны следить сразу за несколькими моментами:

код должен быть хорошо напечатан;

его нельзя закрывать наклейками или другими элементами упаковки;

изображение должно легко считываться сканером;

информация не должна стираться во время хранения и перевозки.

На первый взгляд требования кажутся простыми. Но именно из-за ошибок при печати или размещении кодов у компаний чаще всего возникают вопросы во время проверки.

Специфика для импортеров

Если медицинские изделия ввозятся из-за границы, обязанности по маркировке тоже никуда не исчезают.

Импортеру необходимо заранее получить коды, нанести их в установленном порядке и передать сведения в государственную систему до того, как товар поступит в оборот.

Поэтому подготовкой лучше заниматься еще до ввоза продукции. Исправлять ошибки уже после поставки обычно сложнее и дороже.

Полезные советы, акции, бонусы и не только

Оставайтесь на связи в социальных сетях

Маркировка медицинских изделий и система «Честный знак»

Именно через систему «Честный знак» проходит вся информация о маркированной продукции. В ней регистрируются производители, импортеры, продавцы и сами товары.

Если говорить проще, это единая база, которая позволяет проследить путь каждой упаковки практически от производства до продажи.

Как подключиться к «Честному знаку»

Подключение обычно занимает не так много времени, как кажется. Как правило, порядок действий выглядит так:

1

Зарегистрироваться в системе.

2

Получить электронную подпись, если ее еще нет.

4

Подключить оборудование для работы с кодами.

5

Заказать необходимые коды маркировки.

3

Настроить программное обеспечение.

После этого можно переходить к работе с товарами.

Этапы внедрения маркировки

Если компания раньше не работала с маркировкой, удобнее внедрять систему постепенно. Обычно процесс выглядит следующим образом:

регистрация участника оборота;

настройка оборудования;

обучение сотрудников;

получение кодов;

нанесение кодов на упаковку;

передача сведений в систему;

начало полноценной работы.

Такой подход помогает избежать лишних ошибок и спокойно выстроить все процессы.

Как наносить и передавать коды

Код наносят на упаковку каждого изделия. Затем информацию о товаре передают в систему «Честный знак». Когда продукция перемещается от одного участника рынка к другому, данные тоже обновляются. Благодаря этому в любой момент можно посмотреть, откуда появился товар и через чьи руки он прошел.

Если где-то возникают нарушения, их намного проще заметить. Система быстро показывает продукцию, которая попала в оборот не по правилам.

Ответственность за нарушение требований маркировки

К требованиям маркировки стоит относиться внимательно. Если товар должен участвовать в системе, но продается без необходимых кодов или сведения не передаются в государственную базу, это считается нарушением.

Причем ответственность может наступить как для производителя, так и для импортера или продавца.

Штрафы для производителей и продавцов

Размер ответственности зависит от характера нарушения и требований действующего законодательства.

На практике нарушения чаще всего связаны со следующими ситуациями:

товар продается без обязательной маркировки;

коды нанесены с ошибками;

сведения не переданы в систему;

используются недействительные или поврежденные коды.

Кроме штрафов, компании приходится устранять нарушения, что нередко приводит к дополнительным расходам и задержкам поставок.

Изъятие товаров из оборота

Иногда дело не ограничивается штрафом. Если товар не соответствует правилам, его могут просто остановить в обороте — до тех пор, пока вы все не исправите.

Для бизнеса это означает не просто потери денег. Начинаются сбои с поставками, клиенты теряют доверие и уходят, проверки приходят чаще. И выбраться из этого часто выходит намного дороже и сложнее, чем если бы вы сразу сделали все правильно.

Поэтому лучше потратить время один раз и настроить работу с маркировкой как надо, чем потом мучительно разбираться с последствиями.